Extrait d'avis au ministre

Le mélanome est la forme la plus agressive des cancers de la peau. Cette maladie, qui progresse rapidement, affecte une population relativement jeune. Lorsque le cancer s’est propagé à d’autres parties du corps, soit au stade avancé ou métastatique, il n'existe malheureusement aucun traitement pour le guérir. Environ 40 à 60 % des patients atteints d’un mélanome présentent une mutation du gène BRAF, une caractéristique qui oriente le choix du traitement. Actuellement, les patients reçoivent une immunothérapie ou une association de médicaments qui ciblent cette mutation, dabrafénib/tramétinib (Tafinlar^MC/Mekinist^MC) ou vémurafénib/cobimétinib (Zelboraf^MC/Cotellic^MC). Ceux-ci visent à ralentir la progression de la maladie, à prolonger la survie ou à améliorer le confort des patients.

L’encorafénib (Braftovi^MC) en association avec le binimétinib (Mektovi^MC) est une thérapie ciblée indiquée pour traiter le mélanome présentant une mutation V600 du gène BRAF. Comme les autres traitements offerts, l’association encorafénib/binimétinib ralentit la propagation ou la croissance des cellules cancéreuses. Ces médicaments s’administrent chaque jour par voie orale.

L’évaluation de l’efficacité et des effets indésirables de l’association encorafénib/binimétinib repose sur une étude de bonne qualité la comparant au vémurafénib seul. Cependant, comme mentionné précédemment, le traitement standard actuel repose plutôt sur l’utilisation d’association de thérapies qui ciblent la mutation V600 du gène BRAF, associations considérées comme plus efficaces. Ainsi, deux comparaisons indirectes ont été évaluées afin de comparer l’association encorafénib/binimétinib aux autres combinaisons disponibles. À la lumière de ces études, l’INESSS a jugé que l’efficacité et les effets indésirables de l’association encorafénib/binimétinib sont similaires à ceux des autres combinaisons. Elle représente donc une option supplémentaire dans le traitement du mélanome au stade avancé ou métastatique porteur d’une mutation V600 du gène BRAF.

Le coût de traitement par l’association encorafénib/binimétinib est très élevé. Il est légèrement inférieur à celui des deux autres associations de traitement actuellement utilisées, qui ont des bienfaits comparables sur la santé. Cependant, ces deux associations ont un rapport défavorable entre le coût et l’efficacité (les effets sur la durée de vie et la qualité de vie) et la baisse de prix de l’association encorafénib/binimétinib n’est pas suffisante pour rendre le ratio favorable. Par ailleurs, l’INESSS estime qu’au cours des trois prochaines années, l’inscription de l’association encorafénib/binimétinib entraînerait des économies, par rapport au coût des associations actuelles, d’environ 903 837 $ de dollars sur le budget de la RAMQ, pour le traitement de 107 patients.

L’INESSS est conscient de l’importance, pour les patients et leurs proches, d’avoir accès à différentes options de traitement. Dans un contexte de ressources limitées, il doit formuler des recommandations pour que ces ressources soient investies de façon responsable dans l’ensemble du système de santé. C’est pourquoi l’INESSS recommande au ministre de rembourser l’association encorafénib/binimétinib à la condition que son utilisation soit encadrée et que le fabricant contribue à réduire le fardeau économique sur le système de santé.