Extrait d'avis au ministre

Betaseron

Dénomination commune / Sujet : Interféron bêta-1b
Nom du fabricant : Berlex
Forme :
Teneur :

Indication : Réévaluation SEP – sclérose en plaques de forme rémittente

Recommandation de l'INESSS
Médicament d'exception – Modification des indications reconnues

Décision du Ministre
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Evaluation publiée le 01 octobre 2003

Description du médicament

Le Conseil a revu la documentation scientifique portant sur le traitement de la sclérose en plaques (SEP) et recommande des modifications aux indications reconnues d’Avonex , de Betaseron, de Copaxone et de Rebif. De plus, le Conseil recommande le retrait de l’indication reconnue pour le traitement de la SEP progressive secondaire pour Avonex. Les nouvelles indications reconnues pour le paiement sont :

  • pour le traitement des personnes souffrant de sclérose en plaques de forme rémittente, ayant présenté 2 poussées ou plus de la maladie dans les 2 dernières années et dont le résultat sur l'échelle EDSS est inférieur à 7;

    Le médecin doit fournir, au début du traitement et à chaque demande ultérieure, les renseignements suivants : le nombre de crises par année et le résultat sur l'échelle EDSS (retiré : traitements adjuvants).

    La durée maximale de l'autorisation initiale est de 6 mois. Lors de demandes subséquentes, le médecin doit fournir l'évidence d'un effet bénéfique par l’absence de détérioration.

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