Extrait d'avis au ministre

Avonex         

Dénomination commune / Sujet : Interféron bêta-1a
Nom du fabricant : Biogen
Forme :
Teneur :

Indication : Sclérose en plaques (SEP) de forme rémittente

Recommandation de l'INESSS
Médicaments d'exception – Modification des indications et des critères reconnus

Décision du Ministre
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Evaluation publiée le 07 février 2007

Description des médicaments

Les interférons bêta et l’acétate de glatiramère sont des immunomodulateurs indiqués pour le traitement de la sclérose en plaques (SEP) de forme rémittente. AvonexMC et RebifMC sont aussi remboursés chez les personnes présentant une première poussée clinique aiguë de démyélinisation tandis que BetaseronMC fait l’objet de l’ajout de cette indication de paiement dans le cadre des présents travaux.

Actuellement, les personnes qui reçoivent un interféron bêta-1a après une première poussée clinique aiguë de démyélinisation ont ensuite accès à AvonexMC, BetaseronMC, CopaxoneMC ou RebifMC pour le traitement de la SEP de forme rémittente, et ce, même si les deux poussées sont espacées de plus de deux ans.

En ajoutant à BetaseronMC l’indication reconnue pour le traitement des personnes ayant présenté une première poussée clinique aiguë de démyélinisation, le Conseil est d’avis qu’il faut modifier l’indication pour la SEP de forme rémittente. En effet, le Conseil désire également permettre aux personnes traitées par l’interféron bêta-1b et qui subissent une deuxième poussée plus de deux ans après la première, d’avoir accès à un traitement par un immunomodulateur pour le traitement de leur SEP de forme rémittente. L’administration de l’interféron bêta-1b a justement pour but de prolonger le délai avant la conversion en SEP cliniquement certaine. C’est pourquoi le Conseil a recommandé que l’indication de paiement et le critère d’utilisation pour le traitement de la SEP de forme rémittente soient modifiés de façon à ce que tout interféron bêta soit ciblé :

  • pour le traitement des personnes souffrant de sclérose en plaques de forme rémittente ayant présenté 2 poussées ou plus de la maladie dans les 2 dernières années et dont le résultat sur l’échelle EDSS est inférieur à 7;

    Le médecin doit fournir, au début du traitement et à chaque demande ultérieure, les renseignements suivants : nombre de crises par année et résultat sur l’échelle EDSS.

    La durée maximale de l’autorisation initiale est de 6 mois. Lors de demandes subséquentes, le médecin doit fournir l’évidence d’un effet bénéfique par l’absence de détériotration.

    Chez les personnes ayant été préalablement traitées par un interféron bêta-1a dans le cadre du traitement de la première poussée clinique aiguë avec démyélinisation documentée, le délai entre les 2 poussées peut excéder 2 années.

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