Extrait d'avis au ministre
Avonex
Dénomination commune / Sujet : Interféron bêta-1A
Nom du fabricant : Biogen
Forme : Poudre injectable intramusculaire
Teneur : 30 mcg (6 MUI)
Nom du fabricant : Biogen
Forme : Poudre injectable intramusculaire
Teneur : 30 mcg (6 MUI)
Indication : Réévaluation SEP – première poussée de démyélinisation
Recommandation de l'INESSS
Médicament d'exception – Modification des indications reconnues
Décision du Ministre
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Evaluation publiée le 01 octobre 2003
Description du médicament
Le Conseil a revu la documentation scientifique portant sur le traitement de la sclérose en plaques (SEP) et recommande des modifications aux indications reconnues d’Avonex , de Betaseron, de Copaxone et de Rebif. De plus, le Conseil recommande le retrait de l’indication reconnue pour le traitement de la SEP progressive secondaire pour Avonex.
Les nouvelles indications reconnues pour le paiement sont :
- pour le traitement des personnes ayant présenté une première poussée clinique aiguë de démyélinisation documentée;
Le médecin doit fournir, au début du traitement, les résultats d'une résonance magnétique démontrant :- la présence de 4 lésions ou plus de la substance blanche dont une lésion localisée dans le cervelet, le corps calleux ou dans la région périventriculaire;
et - le diamètre d'une de ces lésions est de 6 mm ou plus;
La durée maximale de l’autorisation initiale est de 12 mois. Lors de demandes subséquentes, le médecin doit fournir l’évidence d’un effet bénéfique par l’absence de nouvelle poussée clinique. - la présence de 4 lésions ou plus de la substance blanche dont une lésion localisée dans le cervelet, le corps calleux ou dans la région périventriculaire;