Extrait d'avis au ministre

La leucémie lymphoblastique aigüe (LLA) est un cancer caractérisé par la prolifération rapide des lymphoblastes, qui sont des cellules sanguines immatures. Elle touche les personnes de tous âges, mais survient plus fréquemment chez les jeunes enfants. Il s’agit d’une maladie grave qui évolue rapidement et qui, sans traitement, entraîne le décès.

Le traitement initial de la LLA repose généralement sur une polychimiothérapie, à laquelle est incorporée l’asparaginase. Chez les enfants, de même que chez les adolescents et jeunes adultes (AJA), un schéma thérapeutique à base d’asparaginase est d’emblée favorisé. Chez les adultes plus âgés, l’intensité des traitements offerts est adaptée à leur condition. La pegaspargase (Oncaspar^MC) est actuellement la seule asparaginase dérivée de la bactérie Escherichia coli (E. coli)figurant sur la Liste des médicaments – Établissements.

La calaspargase pegol (Asparlas^MC) est une asparaginase dérivée d’E. coli. C’est une enzyme qui dégrade la L-asparagine, acide aminé essentiel au fonctionnement des cellules cancéreuses, ce qui mène à leur destruction. Elle s’administre par perfusion intraveineuse. La calaspargase pegol est une asparaginase semblable à la pegaspargase, mais qui présente des durées d’action et de conservation prolongées.

L’évaluation clinique de la calaspargase pegol s’appuie sur les données des études DFCI 11-001 et COG AALL07P4. Dans ces études, l’efficacité et les effets secondaires de la calaspargase pegol apparaissent comparables à ceux de la pegaspargase pour le traitement des enfants et des AJA atteints de LLA.

Le coût de traitement par la calaspargase pegol est élevé. Il est toutefois inférieur à celui de la pegaspargase dans le contexte actuel où le protocole DFCI est utilisé dans les centres qui traitent la majorité des enfants et AJA. Étant donné que leurs bénéfices de santé sont jugés similaires, une analyse de minimisation des coûts a été retenue par l’INESSS pour évaluer l’efficience de la calaspargase pegol.

L’INESSS est conscient de l’importance, pour les patients et leurs proches, d’avoir accès à différentes options de traitement. Dans un contexte de ressources limitées, il doit formuler des recommandations pour que ces ressources soient investies de façon responsable dans l’ensemble du système de santé. C’est pourquoi l’INESSS recommande au ministre de rembourser Asparlas^MC.