Extrait d'avis au ministre

Aptivus

Dénomination commune / Sujet : Tipranavir
Nom du fabricant : Bo. Ing.
Forme : Capsule
Teneur : 250 mg

Indication : Infection par le VIH

Recommandation de l'INESSS
Médicaments d'exception – Ajout de nouveaux médicaments dans les 2 listes

Décision du Ministre
Information actuellement non disponible en ligne

Evaluation publiée le 07 février 2007

Description du médicament

Le tipranavir est un nouvel antirétroviral qui inhibe spécifiquement la protéase du VIH permettant ainsi, en association avec d’autres médicaments antirétroviraux, de bloquer la réplication du virus et de favoriser un retour ou un maintien de la santé des personnes atteintes. Santé Canada a reconnu son usage en association avec une faible dose de ritonavir, pour le traitement antirétroviral d’association des adultes infectés par le VIH-1 présentant des signes de réplication virale, ayant déjà reçu un traitement et présentant des souches de VIH-1 résistant à l’administration de multiples inhibiteurs de la protéase.

Les résultats de deux études d’envergure (RESIST-1 et RESIST-2) ont permis de démontrer l’efficacité supérieure du tipranavir, associé au ritonavir, sur les réponses virologique et immunologique chez des sujets ayant subi de nombreux échecs virologiques antérieurs. Ainsi, le tipranavir conserve une activité antirétrovirale contre plusieurs souches virales devenues résistantes à d’autres inhibiteurs de la protéase, le rendant particulièrement intéressant comme traitement de sauvetage. Il présente cependant un profil d’innocuité moins favorable que celui de ses congénères.

Le coût de traitement par le tipranavir est le plus élevé de sa classe de médicaments. Il coûte mensuellement près du double de celui de l’inhibiteur de la protéase le plus cher, l’atazanavir : 1 165 $ contre 649 $. Du point de vue pharmacoéconomique, le ratio coût-utilité du tipranavir est élevé et s’apparente à celui de l’enfuvirtide qui est dans la section des médicaments d’exception et qui est également prescrit aux individus ayant développé de la résistance à plusieurs antirétroviraux.

Le tipranavir est un inhibiteur de la protéase très utile pour le traitement de certaines personnes infectées par le VIH qui ont subi de nombreux échecs virologiques antérieurs et qui sont porteuses de souches virales multirésistantes. En conséquence, le Conseil a recommandé l’inscription d’AptivusMC  sur les listes de médicaments selon les conditions suivantes :

  • pour le traitement, en association avec d'autres antirétroviraux, des personnes infectées par le VIH,

    • dont la charge virale actuelle est à la fois ≥ à 1 000 copies/ml et ≥ à la valeur précédente, obtenue à un intervalle d'au moins 3 mois, le tout, en étant traitées par une association de 3 antirétroviraux ou plus dans l'intervalle entre les 2 mesures de charge virale,

      et

    • qui ont reçu, au préalable, au moins un autre traitement avec des antirétroviraux, qui s’est soldé par un échec virologique documenté, après au moins 3 mois de traitement,

      et

    • qui ont fait l'essai, depuis le début de leur thérapie antirétrovirale, d'au moins un inhibiteur nucléosidique de la transcriptase inverse, un inhibiteur non nucléosidique de la transcriptase inverse et un inhibiteur de la protéase, sauf en présence d'une résistance de classe;

    La durée maximale de l'autorisation initiale est de 5 mois.
    Lors des demandes subséquentes, le médecin doit fournir l’évidence d’un effet 
    bénéfique

    • sur la mesure d'une charge virale récente, démontrant une réduction d'au moins 0,5 log comparativement à la charge virale obtenue avant le début du traitement avecle tipranavir ou le darunavir;

      ou

    • sur le décompte de CD4 récent, démontrant une augmentation d’au moins 30 % comparativement au décompte de CD4 obtenu avant le début du traitement avec le tipranavir ou le darunavir;

    Les autorisations auront alors une durée maximale de 12 mois.

Abonnez-vous à notre infolettre dès maintenant

Abonnement