Extrait d'avis au ministre
Alphagan P
Nom du fabricant : Allergan
Forme : Solution ophtalmique
Teneur : 0,15 %
Indication : Glaucome à angle ouvert et hypertension oculaire
Recommandation de l'INESSS
Médicaments d'exception – Ajout de nouveaux médicaments dans les 2 listes
Décision du Ministre
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Evaluation publiée le 01 juin 2004
Description du médicament
AlphaganMC P 0,15 % est une nouvelle formulation de brimonidine, un agoniste α2-adrénergique déjà commercialisé depuis quelques années sous le nom d’AlphaganMC 0,2 %. AlphaganMC P est une solution ophtalmique à teneur réduite en brimonidine, dont les agents de conservation et de viscosité ont été modifiés respectivement pour du purite et du carboxymethylcellulose. Les résultats des études cliniques soumises démontrent l’efficacité comparable d’AlphaganMC P 0,15 % et d’AlphaganMC 0,2 % pour maîtriser la pression intra-oculaire chez les personnes atteintes de glaucome à angle ouvert chronique ou d’hypertension oculaire. Le coût de traitement par AlphaganMC P est similaire à celui par AlphaganMC , mais supérieur de 42 % à celui des versions génériques de la solution ophtalmique de brimonidine. Le Conseil considère que ce coût de traitement plus élevé n’est justifié que pour les patients qui présentent une allergie au chlorure de benzalkonium, pour qui les autres choix de traitement sont limités. Ainsi, le Conseil a recommandé l’ajout d’AlphaganMC P 0,15 % dans la section des médicaments d’exception de la Liste de médicaments du régime général. L’indication reconnue pour le paiement est :
- lorsqu’une allergie au chlorure de benzalkonium est documentée;