Extrait d'avis au ministre

Description du médicament

L’imiquimod est un modificateur topique de la réponse immunitaire. Il est actuellement inscrit dans la section des médicaments d’exception pour le traitement des condylomes externes génitaux et périanaux. À la suite de sa récente approbation par Santé Canada pour le traitement du carcinome basocellulaire superficiel, le Conseil a maintenant étudié les données disponibles à ce sujet. Les données cliniques démontrent l’efficacité à court terme d’Aldara^MC pour le traitement des petites lésions seulement.

Par ailleurs, plusieurs limites d’utilisation sont mises en évidence dans ces études. En effet, les lésions du visage, des mains et de la tête ont été peu étudiées; aucune étude ne s’est intéressée à mesurer les taux de récurrence à moyen et long terme (plus de douze semaines); l’efficacité du médicament pour les lésions de diamètre plus grand que 2 cm n’a pu être démontrée. Bien qu’aucune étude n’ait comparé Aldara^MC à la chirurgie, qui représente le traitement de choix, cette dernière semble plus efficace. De plus, comme aucune donnée de récurrence n’est disponible pour cette néoplasie, le Conseil croit que les données cliniques actuelles sont insuffisantes pour statuer sur son efficacité à long terme. De plus, il demeure important d’obtenir des données comparatives entre l’imiquimod et l’excision chirurgicale afin d’assurer un traitement optimal et sécuritaire pour les patients. En conséquence, le Conseil a recommandé de refuser l’ajout d’une indication de paiement et d’un critère d’utilisation pour Aldara^MC pour le traitement du carcinome basocellulaire superficiel.