Extrait d'avis au ministre

Agenerase

Dénomination commune / Sujet : Amprénavir
Nom du fabricant : G.W.
Forme : Capsule et solution orale
Teneur : 50 mg, 150 mg et 15 mg/ml respectivement

Indication : Infection par le VIH

Recommandation de l'INESSS
Avis de refus – Valeur thérapeutique

Décision du Ministre
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Evaluation publiée le 01 juillet 2001

Description du médicament

L'AgeneraseMC est un agent antirétroviral de la classe des inhibiteurs de la protéase (IP). L'AgeneraseMC a reçu de Santé Canada un avis de conformité conditionnel à la réalisation d'études bien conçues afin de confirmer et de décrire le bénéfice clinique du médicament. L'AgeneraseMC est indiqué en association avec d'autres antirétroviraux pour le traitement des personnes infectées par le VIH qui ont déjà pris un inhibiteur de la protéase. Des quatres études soumises, une seule étude est randomisée et contrôlée; elle compare une triple thérapie renfermant de l'amprénavir et 2 inhibiteurs nucléosidiques de la transcriptase inverse (INTI) à une double thérapie composée de 2 INTI. Cette étude n'est pas pertinente car le traitement comparateur utilisé (bithérapie) ne fait plus partie des recommandations actuelles de traitement des personnes infectées par le VIH. Le Conseil a recommandé le refus de l’inscription d'AgeneraseMC sur la Liste de médicaments du régime général, car les données soumises ne permettent pas de se prononcer sur la valeur thérapeutique de ce médicament.

 

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