Extrait d'avis au ministre

Description du médicament

Adderall XR^MC est une préparation de sels mixtes d’amphétamine à libération prolongée indiquée pour le traitement du trouble déficitaire de l’attention avec hyperactivité chez l’enfant. L’une des composantes d’Adderall XR^MC, la dexamphétamine, existe depuis plusieurs années et est inscrite sur la Liste de médicaments sous forme de comprimé à libération immédiate (Dexedrine^MC) et de capsule à libération prolongée (Dexedrine^MC Spansule). Adderall XR^MC a démontré une bonne efficacité sur les éléments mesurés. Cependant, les données permettant la comparaison avec l’actuelle formulation prolongée de dexamphétamine ne sont toujours pas disponibles. Ainsi les données cliniques revues ne permettent pas au Conseil de dégager, pour Adderall XR^MC, des bénéfices cliniques suffisants pouvant justifier un coût de traitement aussi élevé comparativement aux autres traitements disponibles. Toutefois, le Conseil a pris avis auprès d’un groupe d’experts du traitement du trouble déficitaire de l’attention. Or, ces discussions ont permis de dégager des bénéfices additionnels pour Adderall XR^MC, notamment la diminution des fluctuations sériques de médicament et l’observance chez la clientèle pédiatrique, pour certains enfants. Le coût d'un traitement par Adderall XR^MC est de 2,75 $ par jour, peu importe la dose utilisée. Lors de l'utilisation de Dexedrine^MC aux mêmes doses quotidiennes, le coût varie de 0,28 $ à 0,97 $ par jour. D’après le Conseil, les bénéfices cliniques justifient le coût de traitement plus élevé pour les enfants avec un trouble déficitaire de l’attention chez qui l’usage d’un stimulant à courte action ne permet pas un bon contrôle des symptômes de la maladie. Le Conseil a donc recommandé l’inscription d’Adderall XR^MC  dans la section des médicaments d’exception de la Liste de médicaments du régime général et sur la Liste de médicaments — Établissements avec un critère d’utilisation reconnu.

L’indication reconnue pour le paiement d’Adderall XR^MC et le critère d’utilisation sont :

• pour le traitement des enfants et des adolescents avec un trouble déficitaire de l’attention chez qui l’usage du méthylphénidate à courte action ou de la dexamphétamine n’a pas permis un bon contrôle des symptômes de la maladie;
  
  Avant de conclure à l’inefficacité de ces traitements, le stimulant doit avoir été titré de façon optimale, à moins d’une justification pertinente.