Extrait d'avis au ministre

Description du médicament

Le fumarate de ténofovir disoproxil est le premier agent d’une nouvelle classe pharmacologique d’agents antirétroviraux, les inhibiteurs nucléotidiquesde la transcriptase inverse. Cette classe de médicaments, tout en étant nouvelle, est fonctionnellement et chimiquement très semblable aux inhibiteurs nucléosidiques de la transcriptase inverse (INTI). Le ténofovir est indiqué pour le traitement des infections par le VIH, en association avec d’autres agents antirétroviraux chez les patients de 18 ans ou plus qui ont connu un échec virologique à d’autres régimes thérapeutiques. L’ajout du ténofovir, lors d’une stratégie de traitement de sauvetage, a augmenté l’activité antirétrovirale de la thérapie de façon cliniquement significative. Les effets du ténofovir sur l’évolution de la maladie ne sont pas connus; cependant, une réduction de la charge virale de 0,6 log₁₀copies/ml se traduit normalement par un ralentissement important des taux de progression et de mortalité de l’infection par le VIH. Une baisse de la charge virale de cette magnitude est habituellement associée à une augmentation de la numération des lymphocytes CD4. De façon surprenante, les données soumises ne montrent pas les effets immunologiques attendus par le ténofovir en traitement de sauvetage. Il demeure raisonnable de prévoir que l’usage du ténofovir en traitement de sauvetage se traduira par des bénéfices cliniques. Cependant, en raison de son coût de traitement plus élevé que celui des autres INTI, classe d’antirétroviraux à laquelle il est comparé, le Conseil est d’avis que ce médicament ne doit pas être utilisé en première intention de traitement et doit être réservé aux patients qui ont présenté un échec virologique à une ou plusieurs association(s) d’antirétroviraux incluant au moins 2 INTI. Le Conseil a recommandé l’inscription de Viread^MC dans la section des médicaments d’exception de la Liste de médicaments du régime général. L’indication reconnue pour le paiement est :

• pour le traitement des personnes infectées par le VIH après échec ou intolérance importante à deux inhibiteurs nucléosidiques de la transcriptase inverse;