Extrait d'avis au ministre

L'indication de paiement du médicament du présent extrait a fait l'objet d'une recommandation d'allègement administratif contenu dans l’Avis au ministre des médicaments multisources publié le 7 novembre 2024. Veuillez consulter la section dédiée aux Allègements administratifs en oncologie pour en connaître tous les détails.

Description du médicament

Le sunitinib est un antinéoplasique oral de la classe des inhibiteurs de la tyrosine kinase, enzyme constituant de plusieurs récepteurs membranaires participant de diverses façons à la transformation maligne. Sutent^MC a reçu l’approbation de Santé Canada pour traiter les tumeurs stromales gastro-intestinales après l’échec du traitement par le mésylate d’imatinib pour cause de résistance ou d’intolérance.

Les données d’efficacité du sunitinib pour le traitement d’une tumeur stromale gastro-intestinale proviennent des résultats d’une seule étude clinique récemment publiée (Demetri 2006). Il s’agit d’un essai randomisé et contrôlé avec placebo portant sur des personnes souffrant d’une tumeur stromale gastro-intestinale avancée dont la maladie a progressé sous imatinib ou qui n’ont pu tolérer l’imatinib. Les résultats de cette étude démontrent que le bénéfice observé sur le temps avant progression était quatre fois plus important avec le sunitinib qu’avec le placebo (27,3 semaines contre 6,4 semaines) et le risque de décès était réduit de 51 %. Ces résultats sont favorables, particulièrement dans un contexte de thérapie de dernier recours. De plus, ces résultats sont appuyés par les avantages observés sur les paramètres intermédiaires.

Le ratio coût-utilité du sunitinib dans cette indication est cependant élevé et l’incertitude associée à ce ratio est considérable. Toutefois, bien que le coût de traitement avec le sunitinib soit élevé (6 948 $ par cycle de six semaines), ce coût est inférieur à celui de l’imatinib à une dose de 800 mg, laquelle est utilisée lorsque la dose initiale de 400 mg s’avère insuffisante. En conséquence, le Conseil a recommandé l’inscription de Sutent^MC sur les listes de médicaments aux conditions suivantes :

• pour le traitement d’une tumeur stromale gastro-intestinale inopérable, récidivante ou métastatique, chez les personnes avec un statut de performance ECOG ≤ 2;
  
   

  • n’ayant pas répondu au traitement par l’imatinib (résistance primaire);
    
     
  • dont le cancer a évolué après avoir manifesté une réponse initiale à l’imatinib (résistance secondaire);
    
     
  • qui présentent une intolérance à l’imatinib;
    
     

  Les autorisations sont données à raison d’une dose quotidienne de 50 mg pendant 4 semaines à toutes les 6 semaines.
  
  
  L’autorisation initiale est pour une durée maximale de 6 mois.
  
  
  Lors des demandes subséquentes, le médecin devra fournir l’évidence d’une réponse complète, partielle ou d’une stabilisation de la maladie, confirmée par imagerie. De plus, le statut de performance selon l’ECOG devra demeurer ≤ 2. Les autorisations subséquentes seront également pour des durées maximales de 6 mois.