Extrait d'avis au ministre

Description du médicament

Le treprostinil est un analogue de la prostacycline qui se donne en perfusion continue par voie sous-cutanée en milieu ambulatoire. L’action pharmacologique du treprostinil est semblable à celle de l’époprosténol (Flolan^MC) en termes d’effets hémodynamiques. Contrairement à l’époprosténol, le treprostinil est stable à la température de la pièce, a un pH neutre et possède une demi-vie de 3 à 4 heures, contre 1 à 2 minutes pour l’époprosténol, permettant une perfusion sous-cutanée continue au lieu d’une perfusion intraveineuse continue par cathéter central pour l’époprosténol. Il est indiqué pour le traitement sous-cutané à long terme de l’hypertension artérielle pulmonaire (HTAP) chez les patients de classe NYHA III et IV qui n’ont pas bien répondu au traitement conventionnel. Le traitement conventionnel comprend l’oxygénothérapie continue et un traitement pharmacologique symptomatique incluant l’époprosténol sodique (Flolan^MC) et le bosentan (Tracleer^MC). Le Conseil a recommandé le refus de l'inscription de Remodulin^MCsur la Liste de médicaments du régime général en raison de son coût de traitement. Les données soumises montrent une amélioration de la distance de marche en six minutes, un facteur de prédiction indépendant de la mortalité lors d’HTAP. À 12 semaines, les résultats observés avec le treprostinil sont plus modestes que ceux observés avec l’époprosténol mais quand même significatifs. D’autres données montrent aussi que chez les patients atteints d’HTAP grave et qui ont des complications potentiellement fatales de l’époprosténol ou chez ceux qui ne peuvent tolérer une augmentation de la dose d’époprosténol, le treprostinil peut représenter une autre option de traitement. Cependant, en considérant le coût annuel moyen d’acquisition de l’époprosténol qui est de 69 486 $ par patient (données 2001-2002 du programme québécois), le coût du treprostinil est beaucoup plus élevé, même en considérant le temps d’hospitalisation nécessaire à des fins d’enseignement. Le coût annuel d’acquisition du treprostinil serait de 43 764 $ à 78 293 $ par patient lors de la phase d’initiation du traitement et de 114 975 $ en trai-tement d’entretien. Le Conseil a donc considéré que les données soumises montrent la valeur thérapeutique de ce médicament mais sont d’avis que le coût de ce médicament est trop élevé comparativement à celui de l’époprosténol.