Extrait d'avis au ministre

Description du médicament

Le bécaplermine sous forme de gel topique est un produit renfermant le facteur de croissance des plaquettes sanguines humaines obtenu par recombinaison génétique. Il est indiqué pour favoriser la cicatrisation des ulcères de pleine épaisseur des extrémités inférieures chez les diabétiques. Lorsque associé à des soins de plaie optimaux, le béclapermine réduit le temps de cicatrisation de l’ulcère et augmente le nombre de fermetures complètes par rapport aux soins de plaie optimaux. Le coût par traitement varie de 1 090 $ à 1 590 $ selon que 2 ou 3 tubes sont requis. Compte tenu de la valeur thérapeutique de ce médicament lors d’ulcères de pleine épaisseur du pied diabétique, lorsque jumelé à des soins optimaux de plaies, le Conseil a recommandé l’inscription de Regranex^MC

• pour le traitement des ulcères neuropathiques (mal perforant) de grade I ou II (Wagner) du pied diabétique non infecté cliniquement, répondant de plus aux critères suivants :
  
  
  • vascularisation acceptable, dont un indice tibio-huméral (ITH) > 0,70 du membre inférieur atteint, ou présence de pouls palpables;
    
    
  • pas d’infection sous-jacente ni ostéite à la radiographie et à la scintigraphie osseuse;
    
    
  • soins de plaie optimaux antérieurs obligatoires c'est-à dire :soins de plaie pendant une période de 8 semaines comprenant débridement, pansement favorisant un milieu humide de cicatrisation et système de dégagement des points d'appui du pied;
    
    
  • observance du patient aux mesures de contrôle du diabète, aux soins de plaie et au système de dégagement des points d’appui;
    
    
  Lors d’une demande de renouvellement, le médecin devra être en mesure de démontrer que les mesures adjuvantes suivantes ont été utilisées lors du premier traitement au bécaplermine :
  
  
  • nettoyage de l’ulcère au sérum physiologique seulement;
    
    
  • débridement hebdomadaire (exérèse de callosité, de tissu nécrotique ou de corps étranger);
    
    
  • utilisation et observance d’un système de dégagement des points d’appui (botte de marche, plâtre, chaise roulante);
    
    
  • changement quotidien du pansement (bécaplermine, pansement non adhérent et pansement sec);
    
    
  • amélioration minimale de 30 p. cent de l’ulcère (preuve par photo au dossier, copie de dessins et mesures à l’appui;
    
    
  • absence de cellulite et d’ostéomyélite.