Extrait d'avis au ministre
pms-Quetiapine
Nom du fabricant : Phmscience
Forme : Comprimé
Teneur : 50 mg
Indication : Schizophrénie et trouble bipolaire
Recommandation de l'INESSS
Avis de refus – Aspects économique et pharmacoéconomique
Décision du Ministre
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Évaluation publiée le 03 octobre 2011
Description du médicament
La quétiapine est un agent antipsychotique indiqué « pour la gestion des manifestations de la schizophrénie et en monothérapie pour la gestion aiguë des épisodes maniaques associés au désordre bipolaire ». Les comprimés de quétiapine à libération immédiate sont inscrits aux listes de médicaments en teneurs de 25 mg, de 100 mg, de 150 mg, de 200 mg et de 300 mg. Il s’agit de la première évaluation de pms-QuetiapineMC en comprimés à libération immédiate de 50 mg par l’Institut national d’excellence en santé et en services sociaux (INESSS).
Bref historique
Avril 1998 Inscription de la quétiapine aux listes de médicaments
Valeur thérapeutique
La valeur thérapeutique de la quétiapine a été reconnue antérieurement. Toutefois, aucun comprimé à libération immédiate de 50 mg de quétiapine n’est inscrit aux listes de médicaments. Santé Canada juge que la bioéquivalence entre pms-QuetiapineMC et le produit de référence a été démontrée conformément aux standards établis.
L’administration de quétiapine se faisant deux fois par jour, un comprimé de 50 mg pourrait réduire le nombre de comprimés à prendre. Selon les statistiques de facturation à la RAMQ pour la période du 1er avril 2010 au 31 mars 2011, 9 % des utilisateurs de quétiapine ont reçu 4 comprimés de 25 mg par jour. Cela justifie la pertinence des comprimés de 50 mg.
En conclusion, l’INESSS est d’avis que le comprimé de 50 mg de pms-QuetiapineMC satisfait au critère de la valeur thérapeutique.
Justesse du prix et rapport entre le coût et l’efficacité
Le prix d’un comprimé de 50 mg de pms-QuetiapineMC est de 0,34 $, ce qui est supérieur à celui de deux comprimés de 25 mg des versions génériques, qui est de 0,30 $. Pour une efficacité semblable à celle de deux comprimés de quétiapine 25 mg et à un coût de traitement supérieur de 13,3 % à celui de son comparateur, la teneur de 50 mg de quétiapine ne satisfait pas aux critères économique et pharmacoéconomique.
Conséquences sur la santé de la population et sur les autres composantes du système de santé et de services sociaux et considérations particulières (économie de la santé, objet du régime général, considérations éthiques)
Outre les considérations et éléments d’information présentés précédemment, aucun autre point particulier ne caractérise ce dossier.
Recommandation
En tenant compte de l’ensemble des critères prévus à la Loi, l’INESSS recommande de ne pas inscrire le comprimé de 50 mg de pms-QuetiapineMC sur les listes de médicaments.
Note : Des références non publiées ont été consultées.