Extrait d'avis au ministre

Description du médicament

L’adalimumab est un agent modulateur de la réponse biologique indiqué pour la réduction des signes et des symptômes de la polyarthrite rhumatoïde (PAR) modérée ou grave. Il est inscrit dans la section des médicaments d’exception pour cette indication. Concernant la dose, l’adalimumab est autorisé à raison de 40 mg aux deux semaines. Pour le traitement de la PAR, l’adalimumab devrait préférablement être combiné à un agent de rémission de la maladie tel le méthotrexate. En cas de contre-indication ou d’intolérance sérieuse aux agents de rémission de la maladie, Humira^MC peut être utilisé en monothérapie. Cependant, cette pratique peut mener à la formation d’anticorps anti-adalimumab avec pour conséquence possible une perte d’efficacité. Selon les données probantes disponibles, certains patients qui utilisent Humira^MC en monothérapie pourraient bénéficier d’une augmentation de la dose et ainsi recevoir 40 mg à chaque semaine. Pour ce qui est de l’utilisation de l’adalimumab en association avec un agent de rémission de la maladie, particulièrement le méthotrexate, l’administration d’une dose d’Humira^MC supérieure à 40 mg aux deux semaines n’est pas recommandée, car elle n’a pas démontré une efficacité supérieure à celle de la dose habituelle. Ainsi le Conseil est d’avis de permettre l’administration d’une dose plus élevée d’adalimumab chez les patients qui l’utilisent en monothérapie et chez qui le traitement avec la dose habituelle ne donne pas des résultats satisfaisants. En conséquence, le Conseil a recommandé de modifier la portion de l’indication reconnue pour le paiement et du critère d’utilisation au regard de la dose utilisée comme suit :