Extrait d'avis au ministre

Description du médicament

L’adéfovir est un analogue nucléosidique phosphonate de l’adénosine monophosphate indiqué dans le traitement d’adultes atteints d’une hépatite B chronique présentant une hépatopathie compensée ou décompensée, avec manifestations d’une réplication virale active et d’une maladie histologiquement active ou d’une élévation des taux sériques d’aminotransférases. L’hépatite B chronique est l’une des principales causes d’hépatopathie, de cirrhose et de carcinome hépatocellulaire. La pierre angulaire du traitement oral de cette infection est la lamivudine (Heptovir^MC).

L’efficacité de l’adéfovir est démontrée sur des marqueurs associés à une réduction de la maladie hépatique terminale, du carcinome hépatocellulaire et de la mortalité, dans deux essais cliniques de bonne qualité méthodologique (Marcellin 2003, Hadziyannis 2003). Cette efficacité s’avère supérieure à celle de la lamivudine. Par ailleurs, les résultats des études révèlent des taux de résistance nettement inférieurs à ceux recensés avec la lamivudine après plusieurs années d’usage. L’efficacité chez les sujets n’ayant jamais été traités ainsi que les données sur la résistance aux différents traitements disponibles font de l’adéfovir un médicament de choix pour le traitement de première intention de l’hépatite B chronique.

Le coût quotidien de traitement avec l’adéfovir est nettement plus élevé qu’avec la lamivudine, soit 22,00 $ contre 4,40 $. Il est cependant identique à celui de l’entécavir (Baraclude^MC) chez les individus n’ayant jamais été traités.

C’est pourquoi le Conseil a recommandé l’ajout d’une indication de paiement et d’un critère d’utilisation pour Hepsera^MC pour le traitement de première intention de l’hépatite B chronique.

L’indication de paiement et le critère d’utilisation deviennent :

• pour le traitement de l’hépatite B chronique chez les personnes :
  
  
  • ayant une résistance à la lamivudine définie par une augmentation de 1 log du VHBADN sous traitement à la lamivudine, avec une virémie supérieure à 100 000 copies/ml;
  • avec une cirrhose décompensée ou à risque de décompensation, avec un score de Child-Pugh > 6;
  • après une transplantation hépatique ou lors d’une infection du greffon par le virus de l’hépatite B; 
  • infectées par le VIH, mais qui ne sont pas traitées avec des antirétroviraux pour cette condition;

• qui ne présentent pas de résistance à la lamivudine et qui ont une charge virale supérieure à 100 000 copies/ml (HBeAg-positif) ou 10 000 copies/ml (HBeAg-négatif), avant le début du traitement;