Extrait d'avis au ministre
Gonadotrophine chorionique
Nom du fabricant : PPC
Forme : Poudre injectable
Teneur : 10 000 unités USP
Indication : Procréation assistée
Recommandation de l'INESSS
Ajout aux listes de médicaments – Médicament d'exception
Décision du Ministre
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Evaluation publiée le 01 février 2011
Description du médicament
La gonadotrophine chorionique (hCG) est extraite de l’urine de femmes enceintes et son activité est semblable à celle de l’hormone lutéinisante (LH), bien que l’hCG semble exercer une faible activité sur l’hormone folliculo-stimulante (FSH). Elle est administrée lors de la deuxième phase du cycle afin de maintenir l’intégrité du corps jaune et de stimuler la production de progestérone. Gonadotrophine chorioniqueMC est utilisé pour le déclenchement de l’ovulation et de la grossesse chez la femme anovulatoire et inféconde, dont l’anovulation est consécutive à une carence ovarienne primaire et non causée par celle-ci, et qui a fait l’objet d’un traitement préliminaire avec une gonadotrophine. La choriogonadotropine alpha (OvidrelMC), une forme recombinée d’hCG, est inscrite pour la procréation assistée chez la femme.
Valeur thérapeutique
Diverses études comparant l’efficacité et l’innocuité d’une hCG recombinée avec une hCG d’origine urinaire dans le cadre d’un protocole de stimulation ovarienne, en association avec d’autres agents, ont été considérées. Le Conseil a reconnu par le passé la valeur thérapeutique de l’hCG recombinée et a jugé que son efficacité est semblable à celle de l’hCG d’origine urinaire en ce qui a trait aux grossesses et aux naissances.
Ainsi, le Conseil reconnaît la valeur thérapeutique de l’hCG d’origine urinaire pour induire la maturation folliculaire et la rupture du follicule ovarien préovulatoire chez les femmes. Étant donné que Gonadotrophine chorioniqueMC est considéré comme une vieille drogue par Santé Canada, il n’est pas possible de confirmer l’équivalence avec l’hCG d’origine urinaire utilisée dans les études. Néanmoins, le Conseil reconnaît la valeur thérapeutique de ce produit. La conclusion s’appuie sur l’expérience clinique et l’avis d’experts en infertilité féminine qui utilisent ce produit depuis plusieurs années.
Aspects économique et pharmacoéconomique
Le coût du traitement avec Gonadotrophine chorioniqueMC pour un cycle varie entre 36 $ et 72 $, soit le coût de 5 000 UI à 10 000 UI données en une seule dose.
Du point de vue pharmacoéconomique, une minimisation des coûts est réalisée entre l’hCG d’origine urinaire et OvidrelMC. En effet, l’efficacité des deux produits est jugée semblable par le Conseil. Aux doses usuelles utilisées de 10 000 UI pour l’hCG d’origine urinaire et de 5 000 UI pour OvidrelMC, les deux médicaments présentent un coût de traitement semblable. De plus, lorsqu’une dose de 5 000 UI d’hCG d’origine urinaire est utilisée, le coût du traitement devient moindre. Ainsi, le Conseil considère Gonadotrophine chorioniqueMC coût-efficace, car il présente un coût moindre ou identique à celui d’OvidrelMC pour une efficacité semblable.
La gonadotrophine chorionique joue un rôle clé dans l’induction de l’ovulation et présente un très faible coût comparativement à celui de l’ensemble des médicaments requis pour la procréation assistée. En tenant compte du fait que son usage peut éviter de compromettre les sommes investies dans les étapes précédentes de la procréation assistée, le Conseil juge que Gonadotrophine chorioniqueMC satisfait aux critères économique et pharmacoéconomique.
Conséquences sur la santé de la population et sur les autres composantes du système de santé
Gonadotrophine chorioniqueMC est utilisé pour le déclenchement de l’ovulation. La place qu’occupe la gonadotrophine chorionique dans le cycle de fécondation in vitro (FIV) est importante puisqu’elle mène à la ponction des ovules. Son usage assure la poursuite des étapes précédentes du traitement. Ainsi, son absence dans la séquence de traitement peut faire échouer le cycle de FIV. Il en découle qu’un nouveau cycle devra être amorcé après avoir fait subir à la femme des procédures de traitement non fructueuses.
Conclusion
En tenant compte de l’ensemble des critères prévus à la Loi, le Conseil a recommandé l’inscription de Gonadotrophine chorioniqueMC à la section des médicaments d’exception des listes de médicaments selon l’indication reconnue suivante :
- chez la femme dans le cadre d’une activité de procréation assistée;
Principales références utilisées
Sakhel K, Khedr M, Schwark S, et coll. Comparison of urinary and recombinant human chorionic gonadotropin during ovulation induction in intrauterine insemination cycles: a prospective randomized clinical trial. Fertil Steril 2007;87:1357-62.
The European Recombinant Human Chorionic Gonadotropin Study Group. Induction of final follicular maturation and early luteinization in women undergoing ovulation induction for assisted reproduction treatment – recombinant HCG versus urinary HCG. Hum Reprod 2000;15:1446-51.
The International Recombinant Human Chorionic Gonadotropin Study Group. Induction of ovulation in World Health Organization group II anovulatory women undergoing follicular stimulation with recombinant human follicle-stimulating hormone: a comparison of recombinant human chorionic gonadotropin (rhCG) and urinary hCG. Fertil Steril 2001;75:1111-8.
Note : D’autres références, publiées ou non publiées, ont été consultées.