Extrait d'avis au ministre

Description du médicament

La fludarabine injectable est utilisée depuis plusieurs années dans les établissements de santé sans critère d’utilisation reconnu. Les données revues par le Conseil démontrent que la fludarabine injectable possède une efficacité équivalente à certains régimes thérapeutiques comparateurs dans le traitement de la leucémie lymphoïde chronique, du lymphome non hodgkinien de faible malignité, et de la maladie de Waldenström. Toutefois, son coût est nettement plus élevé. Maintenant qu’il a revu et statué sur l’ensemble des indications de traitement pour la fludarabine, le Conseil recommande d’ajouter des critères d’utilisation reconnus pour Fludara^MC injectable, déjà inscrit sur la Liste de médicaments — Établissements. Les critères d’utilisation sont les mêmes que pour la fludarabine orale, soit :

• pour le traitement des personnes souffrant de leucémie lymphoïde chronique qui n’ont pas répondu ou sont intolérantes à une chimiothérapie de première intention;
  
  
• pour le traitement des personnes souffrant de lymphome non hodgkinien de faible malignité ou de macroglobulinémie de Waldenström, lors d’échec, d’intolérance ou de contre-indication à une chimiothérapie de deuxième intention, soit le CAP (cyclophosphamide, doxorubicine et prednisone), le CHOP (cyclophosphamide, doxorubicine, vincristine et prednisone) et le CVP (cyclophosphamide, vincristine et prednisone);