Extrait d'avis au ministre

Description du médicament

Une nouvelle formulation de paclitaxel en nanoparticules qui exploite les propriétés naturelles de l’albumine humaine pour le transport du médicament au site tumoral a été homologuée par Santé Canada. Le paclitaxel conventionnel est un agent lipophile, dont la formulation nécessite un solvant à base d’huile. Ce dernier est en partie responsable de la toxicité du paclitaxel conventionnel. La formulation d’Abraxane^MC à base d’albumine permet l’administration d’une dose plus élevée de paclitaxel tout en provoquant moins de réactions reliées à la perfusion. Abraxane^MC  est indiqué pour le traitement du cancer du sein métastatique en monothérapie.

L’efficacité d’Abraxane^MC a été comparée au paclitaxel conventionnel dans le cadre d’un essai randomisé (Gradishar 2005). Les auteurs de l’étude concluent à la supériorité du nouvel agent, comparativement au paclitaxel convetionnel, malgré le devis de non-infériorité utilisé. Le taux de réponse global et le temps écoulé avant la progression avantage significativement Abraxane^MC. Par contre, la survie globale et la qualité de vie ne sont pas améliorées par Abraxane^MC. En comparaison au paclitaxel conventionnel, Abraxane^MC entraîne moins de neutropénies sévères, mais plus de neuropathies. Par ailleurs, aucune réaction reliée à la perfusion n’a été rapportée dans le groupe sous Abraxane^MC, et ce, en l’absence de prémédication. En définitive, le Conseil reconnaît la valeur thérapeutique d’Abraxane^MC en monothérapie pour le traitement du cancer du sein métastatique.

Le coût d’Abraxane^MC pour un cycle de chimiothérapie s’avère nettement plus élevé que les versions génériques de paclitaxel.

Le ratio coût-efficacité différentiel d’Abraxane^MC, en comparaison du paclitaxel conventionnel, est élevé. Les avantages potentiels du médicament, relatifs à l’administration facilitée et aux effets indésirables, ne se sont pas traduits en un ratio coût-efficacité favorable.

 Ainsi, le Conseil considère qu’Abraxane^MC ne rencontre pas le critère de la justesse du prix. C’est pourquoi il a recommandé le refus d’inscrire Abraxane^MC sur la Liste de médicaments — Établissements.