Extrait d'avis au ministre

Xtandi

Dénomination commune / Sujet : enzalutamide
Nom du fabricant : Astellas
Forme : Caps.
Teneur : 40 mg

Indication : Traitement du cancer de la prostate métastatique hormonosensible

Recommandation de l'INESSS
Inscription - Avec conditions

Décision du Ministre
À venir

Evaluation publiée le 9 septembre 2020

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 Extrait de l'Avis au ministre sur Xtandi 466 KiO

Le cancer de la prostate représente le type de cancer le plus fréquemment diagnostiqué chez les hommes au Québec. Lorsque ce cancer est métastatique, c’est-à-dire lorsqu’il s’est propagé à d’autres parties du corps, les patients vivent habituellement moins de cinq ans et il n'existe aucun traitement pour le guérir. C’est un cancer hormonodépendant, donc, les hormones, appelées androgènes, favorisent sa croissance. Actuellement, la majorité des hommes à ce stade de la maladie reçoivent un traitement hormonal visant à réduire le taux d’androgènes. Quelques-uns peuvent recevoir, en plus, une chimiothérapie nommée docetaxel.

L’enzalutamide (XtandiMC) est un médicament qui bloque l’activité des androgènes et qui est habituellement utilisé en combinaison avec le traitement hormonal. Ainsi, il vise à ralentir la progression de la maladie, à prolonger la survie ou à améliorer le confort des patients. Il s’administre quotidiennement par voie orale.

L’évaluation de l’efficacité de l’enzalutamide repose sur deux études de bonne qualité. La première étude a établi que l’enzalutamide permet de réduire le risque de progression de la maladie de 61 % par rapport à un placebo, tous deux en ajout au traitement hormonal. La deuxième étude a montré une diminution du risque de décès de 33 % avec l’enzalutamide par rapport à des anti-androgènes de première génération comme le bicalutamide (CasodexMC), le nilutamide (AnandronMC) ou le flutamide (EuflexMC). De plus, c’est un traitement généralement bien toléré, qui ne semble pas détériorer la qualité de vie des patients par rapport aux traitements comparateurs. Il représenterait une nouvelle option de traitement et viendrait combler un important besoin de santé.

Le coût de traitement par l’enzalutamide, en ajout au traitement hormonal, est élevé. Le rapport entre son coût et son efficacité (les effets réels sur la durée de vie et la qualité de vie) est défavorable lorsque comparé au traitement hormonal seul et au docetaxel. L’INESSS estime qu’au cours des 3 prochaines années, ce traitement entraînerait des dépenses additionnelles d’environ 29,8 millions de dollars pour le traitement de 470 patients.

Bien que cette maladie ne puisse pas être guérie à ce stade, l’INESSS est conscient de l’importance, pour les patients et leurs proches, de prolonger la vie et de conserver une bonne qualité de vie le plus longtemps possible. Dans un contexte de ressources limitées, il doit formuler des recommandations pour que ces ressources soient investies de façon responsable dans l’ensemble du système de santé. C’est pourquoi l’INESSS recommande au ministre d’ajouter une indication reconnue à XtandiMC, à la condition que son utilisation soit encadrée et que le fabricant contribue à réduire le fardeau économique sur le système de santé.

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