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Avis aux fabricants de médicaments

Le 24 août dernier, l’INESSS a communiqué aux fabricants plusieurs informations relatives à l’importante transformation entreprise au regard de l’évaluation des médicaments aux fins d’inscription en mode continu.

En complément de cet avis, l’INESSS tient maintenant à transmettre les informations concernant le processus d’analyse de recevabilité des demandes d’inscription qui sera mis en place dès le 2 octobre 2017. Rappelons qu’elles concernent les médicaments évalués en mode continu et que les médicaments multisources ne sont pas visés par la présente communication.

Veuillez consulter le dernier avis aux fabricants intitulé Avis aux fabricants – Analyse de recevabilité, dans la section Avis aux fabricants du site Web de l'INESSS.

Publication de la mise à jour des GUO Bronchite aiguë et Pneumonie acquise en communauté chez l'adulte

L'INESSS vient de publier la mise à jour des guides d'usage optimal Bronchite aiguë et Pneumonie acquise en communauté chez l'adulte. Les documents sont disponibles dans la section Publications du site Web de l'INESSS

Bronchite aiguë

La bronchite aiguë (BA) est une infection fréquente et constitue une des raisons les plus courantes de consultation en soin primaire. La BA est une inflammation des voies respiratoires accompagnée de toux avec ou sans expectoration, le tout en absence de symptômes ou de signes de pneumonie. Elle est autorésolutive et plus de 90 % des cas sont d’origine virale. Malgré cette prévalence virale, plus de 77 % des patients recevant un diagnostic de BA ont reçu une ordonnance d’antibiotiques au Canada durant l’année 2013. De plus, les études montrent que l’efficacité des antibiotiques est très modeste sur la résolution des symptômes de la BA (p. ex. une réduction de la durée de la toux de seulement une demi-journée). Par conséquent, une refonte du guide d’usage optimal était nécessaire afin de diminuer l’usage des antibiotiques dans le traitement de la BA et afin de fournir des informations sur les options de traitement de soutien en vue d’une utilisation judicieuse des médicaments.

Les changements majeurs apportés au guide sont :

  • Des données sur l’efficacité très modeste des antibiotiques ont été ajoutées
  • Des informations sur les traitements de soutien disponibles ont été rajoutées pour fournir des outils aux intervenants de première ligne
  • La portion sur l’antibiothérapie a été remodelée afin de réduire l’usage d’ordonnances antibiotiques dans le traitement de la BA

Le rapport en appui au GUO présentant l’information contenue dans ce dernier et l'argumentaire ayant servi à la formulation des recommandations cliniques est également disponible sur le site Web de l’INESSS.


Pneumonie acquise en communauté chez l’adulte

La pneumonie est une inflammation des poumons généralement d’origine bactérienne ou virale et plus d’un million de personnes en sont atteintes chaque année ce qui représentait, en 2014-2015, la quatrième cause d’hospitalisation au Canada et la troisième au Québec. Malgré l’avancement dans le diagnostic et le traitement de la pneumonie acquise en communauté (PAC) chez l’adulte, certaines incertitudes nécessitent une évaluation attentive. Parmi celles-ci, les méthodes d’évaluation de la sévérité, l’utilisation de biomarqueurs et l’émergence de bactéries résistantes aux antibiotiques — qui constitue un défi constant pour le clinicien en ce qui concerne le choix de l’antibiotique à prescrire — ont été analysées. Ainsi, une refonte du guide d’usage optimal était nécessaire pour améliorer le processus décisionnel menant à la prescription afin d’amener un usage optimal des antibiotiques.

Les changements majeurs apportés au guide sont :

  • La section « diagnostic » a été enrichie et l’usage des biomarqueurs, dans la situation québécoise actuelle, ne peut être recommandé. La radiographie demeure la méthode de choix pour confirmer un diagnostic de PAC
  • Pour évaluer la sévérité d’une PAC, le score de FINE a été remplacé par le score de sévérité CRB65 en raison de sa simplicité et de sa spécificité
  • Deux types de traitement sont maintenant disponibles en première intention :
    • un traitement « typique » orienté en majorité vers l’élimination de S. pneumoniae, sans effet sur les bactéries dites atypiques;
    • un traitement « atypique » ciblant une plus vaste étendue d’agents pathogènes, mais présentant un risque de résistance.

Le rapport en appui au GUO présentant l’information contenue dans ce dernier et l'argumentaire ayant servi à la formulation des recommandations cliniques est également disponible sur le site Web de l’INESSS.